Yüksek Teknoloji, Üstün Çözüm
Türkiye'nin İlk MDR Sertifikalı ve ÜTS Kayıtlı Cihazı: 2017/745/AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) standartlarına tam uyumludur.
Yüzde yüz yerli ve millî kaynaklarla geliştirilen LedfixMed, mikro akım ve bifazik kare dalga teknolojisini bir araya getiren yenilikçi bir sağlık ürünüdür. Amperin milyonda biri seviyesindeki hassas akımları sayesinde, hücresel aktivitenin canlanmasına ve sorunlu bölgelerin toparlanmasına katkı sağlar.
Güvenilirliğimiz tescilli, kalitemiz onaylıdır.
2017/745/AB MDR Yönetmeliği kapsamında belgelendirilen Türkiye'nin ilk yerli elektroterapi cihazıdır.
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtları tamamlanmış, klinik kullanıma uygun tıbbi cihaz.
Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi standartlarında tescilli üretim tesisi güvencesi.
Avrupa standartlarında güvenlik ve elektromanyetik uyumluluk onay belgesi.